上海天清生物材料有限公司是由东华大学(原中国纺织大学),上海科技投资公司和上海新亚(集团)股份有限公司在产学研基础上组成而成的高新技术企业,注册资本2000万元,具有860m2GMP厂房,主要从事PGLA生物高分子医药材料的研发和生产工作,公司现有和即将投放市场的产品有天合牌PGLA医用可吸收缝合线、非吸收外科缝合线、牙周再生片、神经导管等。
PGLA(910缝线乙交酯-丙交酯)与PGA的区别:
a、分子式(PGLA)
PGLA 聚乳酸羟基乙酸 由9份乙交酯(PGA)和1份丙交酯(PLA)的共聚而成。
PGA : 聚羟基乙酸(PGA)
b、吸收速度 PGLA 可控 ; 可长14天;可短7天 PGA 不可控14天
c、强度 PGLA 2周保留强度约76%,3周保留强度约50%。PGA 2周保留强度约50%,3周保留强度约20%。
d、吸收速率 PGLA 40天开始消失,70天几乎完全吸收。PGA 40开始吸收,90天约有一半在体内。
e、手感 PGLA柔顺性好。
PGA 手感较硬。
天合牌PGLA产品的特点:
1、通过ISO9002:1994质量体系认证、EN ISO 13488:2000医疗器械质量体系认证。
2、采用进口医用无损伤涂层缝针,锋利、强度高。
3、缝线涂层,并经特殊处理,光滑适中,打结平稳,一般2个结即可。
4、具有完全自主知识产权,同行业中唯一获得国家发明专利。(ZL98101378.3)。
5、产品的各项性能均已达到美国药典U.S.P标准。
6、国家科技部重点资助项目。 ( 01C26213100313)
7、上海市高新技术成果转化项目。(98—0110)
8、产品规格齐全,订做及时,满足临床个性化需求。
9、产品执行标准:YY1116-2002.
| 项目名称: | 天合牌PGLA医用可吸收缝合线 |
| 所属类别: | 服务类 医药保健产品代理 |
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