|
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后勤部卫生部：
现将2001年8月31日前已批准临床研究的新药品种予以公告。自公告之日起，各省级药品监督管理局应停止受理相同品种的新药临床研究申请。
| 药品名称 |
剂型 |
类别 |
备注 |
| 化学药品 |
|
|
|
| II型胶原蛋白冻干口服剂 |
冻干口服剂 |
三 |
|
| L－苏糖酸亚铁及胶囊 |
原料药及胶囊 |
四 |
|
| 阿莫西林舒巴坦匹酯干混悬剂 |
干混悬剂 |
四 |
阿莫西林，舒巴坦匹酯 |
| 阿司匹林维生素C分散片 |
分散片 |
四 |
阿司匹林，维生素C |
| 氨酚拉明口服溶液 |
口服溶液剂 |
四 |
|
| 吡嘧司特钾及片 |
原料药及片剂 |
二 |
|
| 肠内全营养乳剂(高能纤维型) |
乳剂 |
四 |
|
| 地洛他定及片 |
原料药、片剂 |
二 |
|
| 多糖铁及胶囊 |
原料药及胶囊 |
四 |
|
| 复方硫酸沙丁胺醇气雾剂 |
气雾剂 |
四 |
硫酸沙丁胺醇，溴化异丙托品 |
| 复方米索前列醇片 |
片剂 |
四 |
双氯芬酸钠，米索前列醇 |
| 复方氨基酸注射液（17AA－H） |
注射液 |
四, |
L-异亮氨酸,L-亮氨酸,L-醋酸赖氨酸,L-蛋氨酸,L-苯丙氨酸,L-苏氨酸,L-色氨酸,L-缬氨酸,L-丙氨酸,L-精氨酸,L-门冬氨酸,L-谷氨酸,L-组氨酸,L-脯氨酸,L-丝氨酸,L-酪氨酸,甘氨酸,L-半胱氨酸 |
| 复方碳酸钙颗粒 |
颗粒剂 |
三 |
碳酸钙，维生素D |
| 枸橼酸苹果酸钙及片 |
原料药、片剂 |
四 |
|
| 股蓝泼尼松片 |
片剂 |
三 |
醋酸泼尼松，绞股蓝总甙 |
| 氯苯甘油氨酯及片 |
原料药及片剂 |
四 |
|
| 氯诺昔康及片 |
原料药、片剂 |
二 |
|
| 马来酸左旋氨氯地平及片 |
原料药及片剂 |
四 |
|
| 咪唑斯汀及缓释片 |
原料药、缓释片 |
二 |
|
| 替硝唑胶浆剂 |
胶浆剂 |
四 |
|
| 托卡朋及片 |
原料药及片剂 |
二 |
|
| 硝酸咪康唑洗剂 |
洗剂 |
四 |
|
| 辛伐他汀滴丸 |
滴丸剂 |
四 |
|
| 盐酸奈法唑酮及片 |
原料药、片剂 |
二 |
|
| 依西美坦胶囊 |
胶囊剂 |
二 |
|
| 异丙托溴铵气雾剂 |
气雾剂 |
四 |
|
| 异丙托溴铵雾化吸入液 |
雾化吸入液 |
四 |
|
| 愈创伪麻溶液 |
溶液剂 |
四 |
愈创木酚甘油醚,盐酸伪麻黄碱 |
| 注射用头孢替唑钠及其原料药 |
原料药及粉针 |
四 |
|
| 注射用头孢唑肟钠及其原料药 |
原料药、粉针剂 |
四 |
|
| 注射用盐酸比生群及其原料药 |
原料药及粉针 |
二 |
|
| 中药 |
|
|
|
| 爱克泻 |
散剂 |
三 |
|
| 安寐胶囊 |
胶囊剂 |
三 |
|
| 柏椿颗粒 |
颗粒剂 |
三 |
|
| 保肾片 |
片剂 |
三 |
|
| 穿心莲内酯滴丸 |
滴丸剂 |
四 |
|
| 佳蓉片 |
片剂 |
三 |
|
| 健儿康颗粒剂 |
颗粒剂 |
三 |
|
| 洁肤净洗剂 |
洗剂 |
三 |
|
| 救君滴丸 |
滴丸剂 |
三 |
|
| 康龙胶囊 |
胶囊剂 |
三 |
|
| 敛心颗粒 |
颗粒剂 |
三 |
|
| 麻芩消咳颗粒 |
颗粒剂 |
三 |
|
| 牛黄消炎化痔栓 |
栓剂 |
三 |
|
| 芪柏养心颗粒 |
颗粒剂 |
三 |
|
| 前列安栓 |
栓剂 |
五 |
前列腺增生症 |
| 清脂六通丸 |
丸剂 |
三 |
|
| 热感清喷鼻剂 |
喷雾剂 |
三 |
|
| 乳结泰胶囊 |
胶囊剂 |
三 |
|
| 石羚退热散 |
散剂 |
三 |
|
| 胃炎消颗粒 |
颗粒剂 |
三 |
|
| 小儿解表退热口服液 |
口服液 |
三 |
|
| 小儿消食化滞口服液 |
合剂 |
三 |
|
| 芎芷头风胶囊 |
胶囊剂 |
三 |
|
| 胰复康胶囊 |
胶囊剂 |
三 |
|
| 生物制品 |
|
|
|
| 冻干人抗凝血酶浓制剂 |
冻干制剂 |
四 |
|
| 外用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 |
冻干制剂 |
四＋五 |
用于放化疗等引起的口腔粘膜炎(含漱) |
国家药品监督管理局药品注册司
二OO一年九月十七日
|
|
