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| 江苏首批医疗器械生产监督检查员上岗 |
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| 2006-12-11 |
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据中国医药报江苏讯 记者姚志宏 通讯员程森报道 记者从江苏省食品药品监管局获悉，今后该省医疗器械生产企业产品注册、质量体系考核、生产质量管理规范跟踪检查及必要的日常监督现场检查等工作都要由医疗器械生产监督检查员承担，江苏省食品药品监管局聘任的首批46名医疗器械生产监督检查员近日上岗。
江苏是医疗器械产业大省，全省现有医疗器械生产企业1700多家，各类产品注册证6000余张，均居全国首位；医疗器械产业年销售额已突破100亿元，连续多年居全国前列。为加强医疗器械生产监督管理，建立科学有效的监管机制，保障人民群众使用医疗器械安全有效，近日江苏省在全国率先组建医疗器械生产监督检查员队伍。经过层层选拔，首批确定的46名检查员，均由熟悉医疗器械法规、具有医疗器械专业知识和监管经验、通过国家和行业标准培训考试并获得国家医疗器械质量管理体系内审员资格的人员组成。
这46名检查员由江苏省食品药品监管局统一进行调度和管理，该局建立了医疗器械生产监督检查员数据库，以充分利用现有的医疗器械监管资源。同时，该局还出台《江苏省医疗器械生产监督检查员管理办法》和《江苏省医疗器械生产监督检查员工作纪律》，加强对医疗器械生产监督检查员的管理。
来源：中国医药报
作者：姚志宏、程森
责编：陆旅星 |
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