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| 禽流感引发专利申请热潮 我国专利申请数量彼多 |
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| 2005-11-19 中国医药报 |
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近来，禽流感疫情已在多个国家爆发，对人类健康和全球经济安全造成了巨大威胁。瑞士罗氏制药公司的达菲是对抗禽流感的一种著名药物，由于市场需求旺盛，该公司最近改变了全球独家生产的策略，开始授权包括中国企业在内的多个合作伙伴在当地生产达菲。罗氏公司5年前买入了达菲全球专利的独家许可权，现在，这一专利买卖的回报开始凸显，而且将一直延续到专利保护期届满的2016年。不过，对达菲全球专利家族的调查显示，达菲在印度没有化合物专利，印度公司制造和销售达菲仿制药的决策将不受国外专利权人的影响。
国际专利重视应用
实际上，在抗击禽流感的过程中，各国已经研制成功很多疫苗和药物，某些产品已经上市。为了保护自己的科研成果，很多单位和个人都抢先申请了专利，甚至是国际专利。对这些专利进行检索，筛选出重要文献调查其市场前景、家族信息、法律状态等，可以帮助企业制定更好的专利许可、技术研发以及市场部署策略。 
PCT形式的国际申请是指按照PCT（专利合作条约）的规定，申请人向国际申请受理局提交的国际申请。从检索结果来看，PCT专利的文献量不大，但是技术应用前景比较乐观。例如，WO02064757号文献涉及一种增强转录和复制能力的流感病毒，置备该病毒的方法以及使用该病毒的药物组合物，它能控制禽流感等疾病。WO03102246号文献涉及禽流感等动物病毒的免疫检测方法。WO2005020889号文献涉及一种重组的流感病毒蛋白，能用于禽流感的临床诊断。WO2005027825、WO2005067940、WO2005095974等PCT文献也公开了与禽流感有关的医疗技术成果。
国外专利审查机构也发表了一些相关文献。例如，CA2482244号文献涉及一种用H7N1毒株制造疫苗防御禽流感的方法。JP2004254696号文献涉及一种监视禽流感传染状态的方法，以及一种用禽流感病毒治疗癌症的药物。MXPA02008988号文献涉及一种用混合水解蛋白酶治疗急慢性支气管疾病，尤其是治疗禽流感疾病的方法。MXPA02008989号文献涉及一种用水解蛋白酶治疗禽流感等鸟类呼吸障碍性疾病的方法。US2002187162号文献涉及一种保护家鸡、火鸡的流感疫苗。US2003232061号、US2004005545号文献涉及一种基因重组的超级流感病毒，以及相关的疫苗。
我国专利申请数量多
我国也公开了许多与禽流感相关的申请，主要分布在如下几个应用领域：治疗领域。这类文献主要由公司、科研院所提交。例如，重庆和润实业集团有限公司的CN02113744.7号文献涉及一种抗禽流感的复合卵黄抗体及其制备和应用。解放军军需大学的CN200410010704.3号文献涉及一种马属动物抗人、禽流感免疫球蛋白的制备及其药物制剂。相关药物制剂可用于预防和治疗H1、H2、H3、H5、H7亚型流感病毒感染的人、禽流感疾病。南京农业大学的CN200410041075.0号文献涉及一种基因重组鸡α干扰素的生产方法及其重组载体。这种鸡α干扰素对VSV和禽流感病毒的转录、翻译阶段有明显的抑制能力，对新城疫病毒、传染性法氏囊病毒等也都有较强的抑制作用。我国的自然人也发表了一些文献。例如，黎元鑫的CN91103202.9号文献涉及一种多效复方禽流感胶囊配制方法。它用中药和壳聚糖为基本原料，按一定比例混合经萃取制成，能用于治疗禽流感等家禽疾病。高平的CN200410010668.0号文献涉及一种治疗禽流感病毒传染致使小儿惊风、发热、咳嗽、腹泻的中药。王金华的CN200410100980.9号文献涉及一种用于治疗各类病毒、细菌感染所致各种疾病的生物药。它主要用苍蝇的蛆、蛹中能分解病毒或细菌的特殊酶来制成。
疫苗领域。这类文献主要由科研院所提交。例如，中国农业科学院哈尔滨兽研究所的CN200410009866.5号文献涉及一种编码H5亚型禽流感病毒血凝素蛋白的基因，和它作为H5亚型流感DNA疫苗及其他基因工程疫苗的免疫原基因的应用。该研究所的CN200310107733.7号文献涉及一种人工重组的流感病毒及其应用。相关病毒的保藏号为CCTCC-V200312，能用作疫苗防治禽流感。该所的CN200310107732.2号文献涉及一种人工重组的H9N2亚型流感病毒及其应用。相关病毒的保藏号是CCTCC-V200311，能用作疫苗防治动物和人类H9N2亚型流感。中国科学院武汉病毒研究所的CN200310111418.1号文献涉及一种禽流感预防用病毒株及其动物感染模型。它提供的病毒株可作为禽流感疫苗候选株，提供的哺乳动物模型为评价各种禽流感疫苗的有效性提供了一种新方法。
检测领域。这类文献数量较多，主要来自检疫机构。例如，农业部动物检疫所的CN200410007137.6号文献涉及一种同时快速检测多种微生物的同组PCR技术方法。它能同时检测鸡禽流感病毒、新城疫病毒、鸡传染性支气管炎病毒、鸡传染性喉支气管炎病毒、鸡败血霉形体、鸡嗜血杆菌等多种病原微生物。深圳太太基因工程有限公司和深圳出入境检验检疫局的CN200410027812.1号文献涉及一种用于禽流感H9亚型实时荧光RT－PCR检测的引物序列和探针序列；CN200410027813.6号文献涉及一种用于禽流感H7亚型实时荧光RT－PCR检测的引物序列和探针序列；CN200410027815.5号文献涉及一种用于禽流感H5、H7和H9亚型多重实时荧光RT－PCR检测的引物、探针序列和检测方法。青岛出入境检验检疫局的CN200510042527.1号文献涉及一种复合定量聚合酶链反应检测禽流感和新城疫病毒的方法。科研院所的申请也不少。例如，华中农业大学的CN200510011521.8号文献涉及一种单克隆抗体,包含该单克隆抗体的检测试剂盒及其应用。该试剂盒能快速检测鸡禽流感病毒抗体。中国农业大学的CN200310117066.0号文献涉及一种检测禽流感病毒自然感染的试剂盒及其制备方法；CN200410088716.8号文献涉及一种检测H5N1亚型禽流感病毒的方法及其专用试剂盒。扬州大学的CN200410014289.9号文献涉及一种禽流感病毒多重PCR快速检测方法。军需大学的CN200410010805.0号文献涉及一种禽流感病毒反转录聚合酶链式反应检测方法及试剂盒。我国港台地区也有相关申请。例如，HK1045786号文献涉及一种检测A类，以及H6、H7、H9子类禽流感病毒的套具。
预防领域。禽流感预防工作主要通过农作物、中药、杀菌装置、预警、熏香等技术来实现。例如，深圳市三方圆信息技术有限公司的CN01125352.5号文献涉及一种抗禽流感、新城疫和传染性法氏囊病等家禽病毒病的转基因作物及其生产方法。华南农业大学的CN200510011432.3号文献涉及一种预防鸡、鸭禽流感的中药组合物。华南理工大学的CN200410026531.4号文献涉及一种移动式疫病禽畜及废物的无害化焚烧处理装置。中山大学的CN03114194.3号文献涉及一种鉴定并发细菌感染对禽流感病毒感染致病性影响的方法及装置。它能应用于禽流感的检测与预防活动。高平的CN200410010666.1号文献涉及一种在空气中杀菌消毒防止畜禽流感与人交叉感染的中药熏香。
总体而言，防治禽流感的全球专利文献已经有数百篇。和罗氏制药公司一样，全球任何人在任何地区部署的专利都可能为我所用。和印度公司一样，仿制国外的专利药并仅仅在国内销售，将极大地降低法律风险。为了借鉴国外同行的经验，我国企业也要对全球专利进行检索，筛选出重要文献，这是进一步调查专利市场前景、家族信息和法律状态的基础。（作者：魏衍亮） |
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